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塑料橡胶等药包材检测行业面临的新挑战
点击次数:49 发布时间:2018-09-04

塑料橡胶等药包材检测方案

  作为国内各大制药企业等,药品包装材料检测的目的是确定直接与药品接触材料的性能使用稳定性和安全性,为药包材的存储,运输,及安全性保障作用树立科学的依据。目前,药包材检测一般由各大药包材生产企业开展,已确认药品在储存,使用中的安全性和实效性等。

  随着国内对药包材管控的不断加强,药品包装检测逐渐受到广泛关注。尤其是在药品包装领域被经常应用的塑料,橡胶类药品包装。那么,对于塑料,橡胶类药包材产品,除了了解如温度、湿度、光照、氧化等环境条件对材料及成品的影响,还要包括基本的应用适用性物理性能,如对于无菌环境供应要求的共挤膜袋药包材,其包装要求应在罐装前保持其密封强度和包装的完整性,以证明其无菌状态的保持性等......

  将以塑料橡胶类药包材为代表的药品包装进行的基本性能检验,数据进行综合分析与评估,获得药品包装安全性与稳定性的支持。

  关于2018年2月国家药典委《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》对塑料橡胶类药包材检测项目的草拟意见的解读,请登陆济南赛成科技药包材网zhan“《药包材稳定性意见》下 塑料橡胶类药包材检测有哪些”进行详细了解。

 

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