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如何验证医疗器械灭菌包装密封破裂
点击次数:45 发布时间:2018/4/23

  医疗器械灭菌包装对于临床用医疗器械本身的安全性具有重大意义,一旦在密封性能上未达到标准,微生物很容易渗入。由于医疗器械的特殊性,因而对包装有更高的要求,尤其在密封性上,要求绝对的严密,以防止微生物的入侵,造成对医疗器械的污染。

 泄露与密封仪验证医疗器械灭菌包装密封破裂方法

  这里小编以济南赛成自主研发的“LSSD—01泄露与密封强度测试仪”为例,对其验证医疗器械灭菌包装袋的密封性进行了专项试验。通过对试验原理、试验过程、试验结果等数据的详细记录。证明该款仪器兼具破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试等多种模式,可满足不同用户的测试需求。

 

  下面,小编就介绍下验证医疗器械包装密封破裂强度的原理以及“LSSD—01泄露与密封强度测试仪”的检测性能

 

  测试原理:

密封与泄露度测试 是通过向灭菌包装袋内注入一定压力气体,经过一定时间包装袋缓慢膨胀,直至灭菌包装袋破裂后系统自动显示“最大破裂压力”值。

经过测试,系统自动显示医疗器械包装袋的最大破烈度值,即为灭菌包装袋的破裂度值。该款仪器具有半自动化使用功能,同时采用的是正压法测试原理,有微电脑控制,PLV操作面板及液晶显示屏自动显示实时数据,证明了专业软件支持检测数据自动统计的功能;同时具有膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法,用户可根据不同的测试目的进行自由选择。

 

关于该款LSSD—01泄露与密封强度测试仪的详细资料以及测试医疗器械等更多药包材密封性,破裂强度的问题,请随时关注济南赛成仪器。

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